Windchill Nonconformance

内部的な不適合の管理

不適合管理ソフトウェアは、製品とプロセスの不適合問題の取り込み、評価、解決、追跡を管理します。製品の品質をサポートするために、規制の有無に関わらずあらゆる業界の企業が、ISO 9000、APQP、Six Sigma、さらに FDA CFR 21 Part 820 といった幅広い医療機器関連政府基準などの品質管理基準を採用することが増えてきました。

Windchill Nonconformance は、不適合の製品に内部で対処することを目的とした規制要件を満たすために必要な、高度に構造化され自動化された繰り返し可能なプロセスを提供します。不適合管理プロセスには、是正処置と予防処置、変更管理とコンフィギュレーション管理、文書管理、BOM (材料表) 管理を含めることができます。

Windchill Nonconformance の機能とメリット

  • 不適合判定基準 - 不適合の各事象を簡単に評価、割り当て、監視、レビュー
  • 組み込みのテンプレート - さまざまな業界の規制コンプライアンスをサポート
  • 直感的な Web ベースのアクセス - 迅速なデータ入力とデータ処理を保証
  • 包括的な可視性 - クエリ、グラフ、スケジュール、レポート、アラートを簡単に表示
  • 柔軟なワークフロー - 既存の業務プロセスに合わせて簡単に構成
  • 詳細なレポート作成 - 監査証跡、サマリー、管理レポートを簡単かつ自動的に生成